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tty86
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条文を法律どおりの順番ではなく医薬品の開発から始め、承認許可、製造、流通、販売、使用、市販後調査、再審査、再評価まで、医薬品のライフサイクルにしたがって並び替え、平易な言葉で解説。
目次 :1 薬事法とは(薬事法のなりたち;薬事法で規制されるもの);2 医薬品と薬事法(医薬品とはなにか;医薬品の開発研究 ほか);3 医薬部外品と薬事法(医薬部外品とはなにか;医薬部外品の承認・許可制度 ほか);4 化粧品と薬事法(化粧品とはなにか;化粧品の承認・許可制度 ほか);5 医療機器と薬事法(医療機器とはなにか;医療機器の製造販売、修理について ほか);資料
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